默沙东(Merck & Co)和合作伙伴NewLink Genetics近日证实,已在塞拉利昂(Sierra Leone)启动了实验性埃博拉疫苗rVSV-ZEBOV-GP(V920)的第三个后期临床试验。这也标志着默沙东的疫苗在埃博拉疫情最严重的3个西非国家(塞拉利昂、利比里亚、几内亚)全面进入III期临床。
在塞拉利昂开展的大型II/III期研究名为STRIVE,涉及6000名卫生及其他一线工作人员,将调查rVSV-ZEBOV-GP的安全性和有效性。在利比里亚开展的研究名为PREVAIL,涉及大约2.7万名健康成人志愿者,将调查rVSV-ZEBOV-GP和另一种实验性埃博拉疫苗的安全性和有效性;由于利比里亚埃博拉发病率已经下降,研究人员正在考虑适当扩大试验,将西非国家的其他站点纳入研究,目前还在讨论中。在几内亚开展的III期研究已于3月底在重灾社区启动疫苗的接种工作,计划在6-8周内,对大约1万人开展疫苗接种,调查rVSV-ZEBOV-GP的安全性和有效性。
根据世界卫生组织(WHO)的最新数据,截止4月5日,在埃博拉主要疫情国塞拉利昂、利比里亚、几内亚累计发现疑似及确诊埃博拉病例25515例,死亡人数10572人。不过,近几个月来这3个国家的埃博拉疫情已趋平缓。
默沙东-NewLink合作开发的候选疫苗疫苗rVSV-ZEBOV-GP,最初是由加拿大公共卫生署(PHAC)开发,之后在2010年授权给了NewLink。去年11月,默沙东与NewLink签署一项全球独家授权协议,加入埃博拉疫苗研发阵营。rVSV-ZEBOV-GP采用了一种有缺陷的、能够感染家畜的水泡性口炎病毒,将病毒的一种基因用埃博拉病毒的基因替换。根据目前所获得的数据,该疫苗的安全性良好。 |